Opis i skład
CRISTAL - Krystaliczny Preparat do Wygładzania Zmarszczek jest wchłanialnym preparatem medycznym, składającym się z kwasu hialuronowego (HA), pochodzenia niezwierzęcego.
CRISTAL jest sterylnym biologicznie kompatybilnym (nieimmunogennym, nie powodującym zapaleń, nietoksycznym), krystalicznie czystym wypełniaczem, składającym się z naturalnego kwasu hialuronowego.

Dozowanie/Przeznaczenie - miejsca stosowania aplikacji
1. Zmarszczki czoła
2. Zmarszczki gładzizny
3. Kurze łapki
4. Fałdy wargowo-nosowe
5. Zmarszczki palacza
6. Wypełnienie ust
7. Zmarszczki śmiechowe
8. Czerwień wargowa
9. Odmłodzenie twarzy, szyi i dekoltu

Przeciwwskazania ze względu na możliwe działania nieporządane
Preparatu CRISTAL nie można stosować u pacjentów z:
1. Stwierdzoną w wywiadzie podatnością na bliznowacenie.
2. Zaburzeniami autoimmunologicznymi lub w trakcie immunoterapii.
3. Złożonymi i dotkliwymi alergiami.
4. W trakcie infekcji lub procesu zapalnego.
5. Chronicznymi lub przewlekłymi schorzeniami skóry w miejscu lub w okolicy zamierzonej aplikacji.
6. Zaburzeniami koagulacji lub w trakcie terapii antykoagulacyjnej.
7. Nadwrażliwości na kwas hialuronowy.

CRISTAL nie jest wskazany do powiększania biustu ani wstrzykiwania do mięśni. Nie wolno go podawać dożylnie. CRISTAL nie wolno mieszać z innymi implantami. Przed podjęciem terapii należy zaprzestać podawania aspiryny, niesterydowych leków przeciwzapalnych oraz wysokich dawek witaminy E, gdyż mogą one powodować bliznowacenia i krwawienia w miejscu aplikacji preparatu. Należy unikać ekspozycji traktowanego miejsca na nadmierne ciepło (np. słońce, promieniowanie UV, laser) i na zbyt niskie temperatury podczas procesu leczenia (aż do momentu ustąpienia opuchlizny lub zaczerwienienia).

Sposób użycia
1. Poinformować pacjenta o wskazaniach i przeciwwskazaniach.
2. Zwykle nie zachodzi potrzeba zastosowania znieczulenia miejscowego ani innych środków przeciwbólowych. Przy powiększaniu ust można zastosować blok nerwowy.
3. Dokładnie odkazić miejsce aplikacji.
4. Wstrzyknąć CRISTAL w powierzchniowe lub środkowe warstwy skóry, zależnie od żądanego efektu. Sugerowane 2 efektywne techniki iniekcyjne:
  4.1. Technika liniowa (Technika tunelowa),
  4.2. Technika seryjnych ukłuć  (Technika wielonakłuciowa),
5. Na koniec lekko rozmasować miejsce aplikacji aby rozprowadzić preparat równomiernie w tkance.
6. Najlepsze rezultaty można osiągnąć w miejscach, gdzie defekt można ręcznie rozciągnąć do momentu aż zniknie. Kolejne poprawki nie są pożądane.
7. Po 2-4 tygodniach może być konieczna jeszcze jedna aplikacja lub więcej, w celu podtrzymania osiągniętego rezultatu. Optymalne rezultaty uzyskuje się przy powtórkach co 8-12 miesięcy.
8. CRISTAL może być aplikowany tylko przez wykwalifikowany personel medyczny i zgodnie z miejscowym prawem.

Warunki przechowywania i dystrubucji
CRISTAL jest obecny w sprzedaży w postaci jednorazowych strzykawek 1,0 ml z blokadą igły i nakładką w szczelnym opakowaniu wraz z 2 sterylnymi igłami 30 G. NIE UŻYWAĆ W PRZYPADKU STWIERDZENIA NARUSZENIA OPAKOWANIA. NIE STERYLIZOWAĆ PONOWNIE. NIE ZAMRAŻAĆ ANI NIE PRZECHOWYWAĆ BLISKO ŹRÓDEŁ CIEPŁA. PRZECHOWYWAĆ W TEMP. 2-25 C.
WAŻNE: Należy zapoznać się z ulotką informacyjną, dołączoną do każdego opakowania.
CRISTAL jest wytwarzany w Niemczech, zgodnie z ISO 13485:2003 oraz MDD 93/42/EEC, Aneks II (Klasa III), Certyfikat CE, zarejestrowany jako preparat medyczny w Unii Europejskiej, znany jako Preparat do Wygładzania Zmarszczek Najwyższej Jakości.